Abdera Therapeutics erhält FDA-Zulassung für ABD-1-Klinische Studie

Abdera Therapeutics erhält FDA-Zulassung für Phase-I-Klinische Studie von ABD-147

Abdera Therapeutics hat die Genehmigung der FDA erhalten, eine Phase-I-Klinische Studie mit ABD-147 zu beginnen. Dies ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Gebiet der radiopharmakologischen biologischen Krebstherapien. In der Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von ²²⁵Ac-ABD-147 bewertet werden, einer zielgerichteten radiopharmakologischen biologischen Therapie, die Actinium-225 nutzt, um Tumorzellen zu beseitigen.

Wichtigste Erkenntnisse

• Die FDA hat Abdera Therapeutics die Erlaubnis erteilt, eine Phase-I-Studie mit ABD-147 bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) und großzelligem neuroendokrinen Karzinom (LCNEC) durchzuführen, nachdem der Konzern den IND-Antrag eingereicht und genehmigt bekommen hat.
• In der Studie soll die empfohlene Dosierung und die Anfangssicherheit und -wirksamkeit von ABD-147 untersucht werden. Teilnehmer müssen zuvor eine Platin-basierte Therapie erhalten und den DLL3-Protein-Marker in ihren soliden Tumoren aufweisen.
• Die starke Überexpression von DLL3 in hochgradigen neuroendokrinen Karzinomen wie SCLC bietet eine vielversprechende Möglichkeit für eine zielgerichtete Radionuklidtherapie, was ABD-147 zu einer attraktiven Behandlungsoption macht.

Analyse

Die Genehmigung der Phase-I-Studie von Abdera Therapeutics zeigt das wachsende Potenzial radiopharmakologischer biologischer Therapien zur Behandlung des dringenden Bedarfs von Patienten mit SCLC und LCNEC, die nach Platin-basierter Therapie nur begrenzte Behandlungsalternativen haben. Dies könnte auch das Interesse von Investoren und Stakeholdern in der Radiopharmabranche wecken. Kurzfristig wird sich Abdera darauf konzentrieren, Sicherheit und Dosierung zu etablieren, langfristig könnten erweiterte Indikationen und Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmen mit ähnlichen Interessen an zielgerichteter Radionuklidtherapie folgen. Dieser Meilenstein könnte auch indirekte Auswirkungen auf andere Radiopharma-Unternehmen und Patienten mit neuroendokrinen Karzinomen haben.

Wussten Sie schon?

• IND-Antrag: Ein Investigational New Drug (IND)-Antrag ist ein formeller Antrag an die FDA, um die Genehmigung für klinische Studien mit einem neuen Medikament zu erhalten. Er umfasst Daten aus vorherigen Studien, Herstellungsdetails und klinische Studienprotokolle.
• ²²⁵Ac-ABD-147: Diese radiopharmakologische biologische Therapie kombiniert das radioaktive Isotop Actinium-225 mit dem zielgerichteten Molekül ABD-147, um spezifisch Tumorzellen mit DLL3-Protein zu bekämpfen.
• DLL3-Protein: Dieses Protein ist in aggressiven Lungenkrebs-Subtypen wie SCLC und LCNEC überexprimiert und bietet einen vielversprechenden Ansatzpunkt für die zielgerichtete Radionuklidtherapie.
• Abdera Therapeutics: Ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung zielgerichteter radiopharmakologischer Krebstherapien spezialisiert hat, wobei ABD-147 die führende Innovation des Unternehmens ist.

Die Genehmigung der Phase-I-Studie von Abdera Therapeutics markiert einen wichtigen Fortschritt bei der Suche nach wirkungsvollen Behandlungen für Patienten mit aggressiven neuroendokrinen Karzinomen und bietet Hoffnung auf verbesserte Ergebnisse und erweiterte Therapiemöglichkeiten.