Atossa Therapeutics aktualisiert klinische Studie für ER+/HER2- Brustkrebsbehandlung

Atossa Therapeutics passt klinischen Brustkrebs-Studie an: Höhere Dosis von (Z)-Endoxifen und Kombination mit Eli Lillys Abemaciclib

Atossa Therapeutics hat seine laufende klinische Studie geändert, indem es die Dosis von (Z)-Endoxifen erhöht und es mit Eli Lillys Abemaciclib kombiniert, um ER+/HER2- Brustkrebs zu behandeln. Diese Änderung basiert auf positiven Ergebnissen aus der Phase-II-Studie EVANGELINE, die eine signifikante Reduktion des Zellteilungsmarkers Ki-67 und der Größe von Tumoren zeigte. Die aktualisierte Studie wird voraussichtlich etwa 80 Teilnehmer in zwei Kohorten umfassen, die sowohl prä- als auch postmenopausale Frauen abdecken. Besonders erwähnenswert ist, dass prämenopausale Frauen in der zweiten Kohorte auch eine Unterdrückung der Eierstockfunktion erhalten werden, um direkte Vergleiche der Ergebnisse zu erleichtern. Der CEO von Atossa, Steven Quay, zeigte sich begeistert über das Protokollupdate und die Unterstützung von Eli Lilly, wies auf das positive Sicherheitsprofil und die optimalen Arzneimittelkonzentrationen hin, die mit der erhöhten (Z)-Endoxifen-Dosierung erreicht werden.

Wesentliche Erkenntnisse

• Atossa Therapeutics hat die Dosis von (Z)-Endoxifen auf 80 mg in der Brustkrebsstudie erhöht.
• Die Studie umfasst nun etwa 80 Teilnehmer in zwei Kohorten, mit Schwerpunkt auf ER+/HER2- Brustkrebs.
• Die EVANGELINE-Studie zeigte eine Reduktion von Ki-67 um 92 % und eine Abnahme der Tumorgröße um 37 %.
• Prämenopausale Frauen in der zweiten Kohorte erhalten eine Unterdrückung der Eierstockfunktion.
• Atossa und Eli Lilly arbeiten zusammen, um Medikamente für die klinische Studie bereitzustellen.

Analyse

Die verbesserte Studie von Atossa Therapeutics, die höhere (Z)-Endoxifen-Dosen mit Eli Lillys Abemaciclib kombiniert, zielt darauf ab, die Behandlung von ER+/HER2- Brustkrebs zu optimieren, basierend auf den ermutigenden Ergebnissen der EVANGELINE-Studie. Diese strategische Entscheidung stärkt nicht nur die Marktposition von Atossa, sondern hebt auch das Engagement von Eli Lilly für innovative Krebstherapien hervor. Trotz der kurzfristigen Erhöhung der Arzneimittelkosten und der Komplexität der Studie bieten die langfristigen Vorteile das Potenzial für regulatorische Zulassungen und eine Erweiterung des Marktanteils. Diese Entwicklung unterstreicht den dynamischen Ansatz der Pharmabranche zur Verbesserung von Krebsbehandlungen und hat wichtige Implikationen für das Outcome von Patienten und Wettbewerb in der Branche.

Wussten Sie schon?

• (Z)-Endoxifen: (Z)-Endoxifen, ein Metabolit von Tamoxifen, ist ein häufig verwendetes Medikament zur Behandlung von Brustkrebs mit estrogenrezeptor-positiven (ER+) Tumoren und wird angenommen, eine potentere anti-östrogene Wirkung als Tamoxifen selbst zu haben. Die Erhöhung der Dosis von 40 mg auf 80 mg täglich soll seine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Tumorgewebes und der Zellproliferation steigern.
• Abemaciclib: Abemaciclib, ein CDK4/6-Inhibitor, wird in Kombination mit anderen Therapien zur Behandlung bestimmter Brustkrebsarten eingesetzt. Es wirkt, indem es die Aktivität der zyklusabhängigen Kinasen 4 und 6 hemmt, Enzyme, die die Zellteilung fördern, und somit das Tumorwachstum verlangsamt. Die Kombination mit (Z)-Endoxifen in dieser Studie zielt darauf ab, einen synergistischen Effekt zu erzielen, um die Behandlungsergebnisse bei ER+/HER2- Brustkrebs zu verbessern.
• Ki-67: Ki-67 ist ein Protein, das als Marker für die Zellproliferation verwendet wird, und wird häufig in der Krebsforschung und klinischen Praxis beurteilt, um die Aggressivität von Tumoren zu beurteilen und die Wirkung von Behandlungen zu messen. Ein signifikanter Rückgang der Ki-67-Werte, wie in