Johnson & Johnsons CARVYKTI zeigt 73%-ige Risikoreduktion bei Patienten mit Multiplem Myelom

Johnson & Johnsons CARVYKTI zeigen 73% Risikoreduktion bei Patienten mit multiplem Myelom

Johnsons & Johnsons Innovative Medicine hat vielversprechende Ergebnisse für sein Medikament gegen multiples Myelom, CARVYKTI (cilta-cel), aus einer Untergruppen-Analyse der Phase-III-Studie CARTITUDE-4 veröffentlicht. Die Daten, die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology 2024 präsentiert wurden, zeigten eine bemerkenswerte 73%ige Senkung des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod bei Patienten, die nach der Erstbehandlung ein frühes Rezidiv erlitten. Die Studie, die die Wirksamkeit von cilta-cel mit Standardbehandlungen vergleichen sollte, erreichte im Januar 2023 erfolgreich ihren primären Endpunkt der Verbesserung des progressionsfreien Überlebens. Darüber hinaus zeigten 40 Patienten mit funktionell hochrisiko-multiplem Myelom, die mit cilta-cel behandelt wurden, deutlich höhere Ansprechraten und eine längere mediane Dauer des Ansprechens im Vergleich zu Standardtherapien. Diese Ergebnisse deuten auf das Potenzial von cilta-cel hin, einer breiteren Patientenpopulation zu Gute zu kommen, wie Jordan Schecter, VP bei Johnson & Johnson Innovative Medicine, betonte.

Wichtige Erkenntnisse

• EU-Zulassung für Cilta-Cel: Die Europäische Kommission hat die Zulassung für cilta-cel zur Behandlung von rezidivierendem und refraktärem multiplem Myelom erteilt, basierend auf den Daten der CARTITUDE-4-Studie.
• 73% Risikoreduktion: Cilta-cel zeigte eine 73%ige Senkung des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod bei Patienten mit frühem Rezidiv.
• Positive Phase-III-Ergebnisse: Die Phase-III-Studie CARTITUDE-4 von Johnson & Johnson zeigte eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens mit cilta-cel.
• Hohe Ansprechraten in Untergruppe: In einer Untergruppe mit funktionell hochrisiko-multiplem Myelom erzielte cilta-cel eine Gesamtansprechrate von 88% und eine komplette Ansprechrate von 68%.
• Unterstützung für MRD als Surrogatendpunkt: Das FDA-ODAC befürwortet die Verwendung der minimalen Resterkrankung (MRD) als Surrogatendpunkt für die beschleunigte Zulassung von MM-Therapien.

Analyse

Der Erfolg von Johnson & Johnsons CARVYKTI (cilta-cel) in Phase-III-Studien zum multiplen Myelom könnte das Gesundheitswesen revolutionieren, indem er breitere Patientenvorteile bietet und FDA-Zulassungen durch die Verwendung der minimalen Resterkrankung als Surrogatendpunkt beschleunigt. Dieser Durchbruch könnte die Behandlungsstandards verändern und Patienten mit Frührezidiven und Hochrisikofaktoren zugute kommen. Die finanziellen Auswirkungen könnten einen erhöhten Marktanteil für J&J und eine Verschiebung der Investitionen in ähnliche Therapien umfassen. Langfristig könnte dies zu personalisierteren und wirksameren Behandlungen sowie zu reduzierten Gesundheitskosten durch verbesserte Patientenergebnisse führen. Darüber hinaus erweitert die Zulassung in Europa das Marktpotenzial und beeinflusst die globalen Strategien der Pharmaindustrie.