Eupraxia Pharmaceuticals berichtet über positive Phase Ib/IIa RESOLVE-Studienergebnisse zur Behandlung mit EP-104GI

Bahnbrechende Ergebnisse aus Eupraxias Phase Ib/IIa RESOLVE-Studie

Eupraxia Pharmaceuticals hat vielversprechende Ergebnisse aus seiner Phase Ib/IIa RESOLVE-Studie vorgestellt, die die Wirksamkeit von EP-104GI zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoE) bewertet. Die Studie wurde in mehreren Zentren durchgeführt und ist eine offene, dosissteigernde Untersuchung, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bei Erwachsenen mit aktiver, histologisch bestätigter EoE konzentriert. EP-104GI wird über Injektionen in die Ösophaguswand verabreicht, wobei die Dosen je nach Standort und Anzahl der Standorte steigen. Die neuesten Ergebnisse aus der vierten Kohorte, die Eupraxias innovative DiffuSphere-Technologie verwendet, zeigten erhebliche Verbesserungen in den vom Patienten berichteten Ergebnissen und histologischen Bewertungen. Der Straumann Dysphagia Index (SDI) zeigte einen bemerkenswerten Rückgang von 67 % im Vergleich zum Ausgangswert, während die Eosinophilic Esophagitis Histology Scoring System (EoEHSS) Scores einen Rückgang von 39 % im Composite Stage und 37 % im Composite Grade nach 12 Wochen zeigten. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit denen von derzeit zugelassenen Therapien und entsprechen den Richtlinien der US Food and Drug Administration für EoE-Behandlungen. Dr. James Helliwell, CEO von Eupraxia, äußerte Optimismus über die laufende Studie, mit den Ergebnissen der fünften Kohorte, die im November 2024 erwartet werden.

Wichtige Erkenntnisse

• Eupraxia Pharmaceuticals veröffentlicht positive Daten aus der Phase Ib/IIa-Studie für EP-104GI zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis (EoE).
• Die Studiendaten zeigen signifikante Verbesserungen in den von Patienten berichteten Ergebnissen und histologischen Bewertungen.
• EP-104GI wird über Injektionen in die Ösophaguswand verabreicht, wobei die Dosen je nach Standort und/oder Anzahl der Standorte erhöht werden.
• Der Straumann Dysphagia Index (SDI) zeigte einen Rückgang von 67 % im Vergleich zum Ausgangswert, und die EoEHSS-Scores gingen nach 12 Wochen um 39 % und 37 % zurück.
• Eupraxia-CEO Dr. James Helliwell bleibt optimistisch hinsichtlich weiterer Verbesserungen der Patientenreaktionen während des Verlaufs der Studie.

Analyse

Die positiven Daten der Phase Ib/IIa-Studie für EP-104GI zur Behandlung von EoE durch Eupraxia Pharmaceuticals haben das Potenzial, die FDA-Zulassung zu sichern, den Aktienkurs des Unternehmens zu stärken und das Interesse von Investoren zu wecken. Dies könnte den Druck auf die Wettbewerber im Markt für EoE-Behandlungen erhöhen und den Patienten eine neue, effektive Option bieten. Die bevorstehenden Ergebnisse der fünften Kohorte im November 2024 werden eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der langfristigen Marktpositionierung und potenzieller Partnerschaften spielen.

Wussten Sie schon?

• Eosinophile Ösophagitis (EoE): Eosinophile Ösophagitis ist eine chronische, immunologische Erkrankung, die durch eine eosinophile Entzündung der Speiseröhre gekennzeichnet ist. Sie geht häufig mit Symptomen wie Schluckbeschwerden (Dysphagie), Nahrungsmittelverstopfung und Sodbrennen einher. Die Erkrankung erfordert eine spezialisierte Behandlung, um die Entzündung zu reduzieren und die Funktion der Speiseröhre zu verbessern.
• Straumann Dysphagia Index (SDI): Der Straumann Dysphagia Index ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Schwere von Dysphagie, einer Erkrankung, die durch Schluckbeschwerden gekennzeichnet ist. Er quantifiziert das Ausmaß der Schluckbeeinträchtigung basierend auf den vom Patienten berichteten Symptomen und klinischen Beobachtungen und bietet ein standardisiertes Maß zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungen, die darauf abzielen, die Schluckfunktion zu verbessern.
• Eosinophile Ösophagitis Histologie-Bewertungssystem (EoEHSS): Das Eosinophile Ösophagitis Histologie-Bewertungssystem ist eine standardisierte Methode zur Bewertung der histologischen Schwere von EoE. Es umfasst zwei Hauptkomponenten: den Composite Stage, der das Ausmaß der Entzündung bewertet, und den Composite Grade, der die Intensität der Entzündung bewertet. Diese Bewertungen sind entscheidend für die Überwachung des Fortschreitens der Krankheit und die Wirksamkeit therapeutischer Eingriffe.