Gilead Sciences' Trodelvy-Studie verfehlt das Ziel

Gilead Sciences' Trodelvy-Studie bei Urothelkarzinom verfehlt Primärziel

Die Phase-III-Studie TROPiCS-04 von Gilead Sciences für Trodelvy, einer experimentellen Behandlung für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkeebs, hat ihr primäres Ziel des Gesamtüberlebens nicht erreicht. Die Studie umfasste 711 Patienten, die zuvor eine Platin-basierte Chemotherapie und Checkpoint-Inhibitor-Behandlungen erhalten hatten. Die Teilnehmer wurden zufällig auf die Behandlung mit Trodelvy oder eine Chemotherapie nach Wahl des Arztes (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunin) verteilt. Obwohl die Studie ihr Primärziel nicht erreicht hat, gab es Hinweise auf mögliche Vorteile beim Gesamtüberleben, dem progressionsfreien Überleben und den Ansprechraten in bestimmten Untergruppen. Das Sicherheitsprofil von Trodelvy blieb konsistent mit früheren Studien, und Gilead plant, die Daten weiter zu analysieren und Rücksprache mit der FDA zu halten, um weitere Schritte zu besprechen. Trodelvy ist derzeit in den USA für bestimmte Urothelkarzinom-Patienten im beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen.