IGC Pharma beginnt mit der Phase-II-Studie für die IGC-AD1-Therapie

IGC Pharma initiiert Phase-II-Studie für IGC-AD1 zur Behandlung von Erregung bei Alzheimer-Patienten

IGC Pharma hat mit der Rekrutierung von Patienten für eine Phase-II-Studie von IGC-AD1 begonnen, einer Therapie, die darauf abzielt, die Erregung bei Alzheimer-Patienten zu behandeln. Die Studie wird 146 Patienten umfassen, wobei die Hälfte das Medikament und die andere Hälfte ein Placebo erhält. IGC-AD1, die erste THC-basierte Formulierung, die eine Phase-II-Klinische Bewertung für Alzheimer-Krankheit durchläuft, ist ein partieller CB1r-Agonist mit entzündungshemmenden Eigenschaften, der geringe Dosen von THC enthält. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von IGC-AD1 bei der Reduzierung von Erregung bei Alzheimer-Patienten zu bewerten. IGC Pharma hat bereits Verträge mit 12 Studienzentren abgeschlossen und plant, weitere in den USA und Kanada einzurichten.

Wichtige Erkenntnisse

• IGC Pharma hat eine Phase-II-Studie für IGC-AD1 zur Behandlung von Erregung bei Alzheimer-Krankheit eingeleitet, wobei die Patientenrekrutierung bei Neurostudies in Port Charlotte, Florida, begonnen hat.
• Die Studie ist als Placebo-kontrolliert, doppelblind und randomisiert konzipiert und wird 146 Patienten umfassen, wobei die Hälfte IGC-AD1 und die andere Hälfte ein Placebo erhalten.
• Teilnahmeberechtigte Patienten müssen 60 Jahre oder älter sein, eine leichte bis schwere Demenz aufgrund von Alzheimer und eine zweiwöchige Geschichte von symptomatischer Erregung aufweisen.
• Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von IGC-AD1 bei der Behandlung von Erregung unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (EOT) zu bewerten.
• Das Sekundärziel ist es, die akute Wirksamkeit der Behandlung anhand der CMAI-Werte vom Ausgangswert bis zur 2. Woche zu beurteilen.
• IGC Pharma hat Verträge mit 11 weiteren Studienzentren abgeschlossen und plant, weitere in den USA und Kanada einzurichten.
• IGC-AD1 besitzt entzündungshemmende Eigenschaften und Inflammasom-Hemmung und ist ein partieller CB1r-Agonist, der geringe Dosen von THC, einem psychoaktiven Cannabinoid, enthält.
• IGC-AD1 wird als die erste THC-basierte Formulierung bezeichnet, die eine Phase-II-Klinische Studie für Alzheimer-Krankheit durchläuft.

Analyse

Die laufende Phase-II-Studie von IGC Pharma für IGC-AD1 zur Behandlung von Erregung bei Alzheimer-Krankheit könnte Auswirkungen auf Pharmaunternehmen haben, die sich auf Demenzbehandlungen spezialisiert haben, wie Biogen und Eli Lilly. Ein günstiges Ergebnis könnte zu einer weiteren Erkundung von THC-basierten Therapien anregen, was Biotech-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Cannabis zugute kommen würde.

Die Studie wird durch den Bedarf an verbesserten Alzheimer-Therapien motiviert, da sich die derzeitigen Behandlungen hauptsächlich auf die Symptomkontrolle und nicht auf die Verlangsamung der Krankheitsprogression konzentrieren. IGC Pharmas Fokus auf Neuroinflammation und CB1r-Agonismus spiegelt auch ein zunehmendes Interesse an neuroimmunologischen Wechselwirkungen bei neurologischen Erkrankungen wider.

Unmittelbare Auswirkungen umfassen die Patientenrekrutierung, die Zusammenarbeit mit Studienzentren und die Datenerhebung. Langfristige Auswirkungen umfassen die mögliche Einführung einer neuen Behandlungsoption, die Beeinflussung der Finanzierung der Alzheimer-Forschung und Änderungen der Regulierungen in Bezug auf cannabinoidbasierte Therapien.

Darüber hinaus könnte die Studie die Cannabispolitik beeinflussen, indem sie die potenziellen therapeutischen Vorteile aufzeigt und die Akzeptanz von medizinischem Marihuana erhöht. Interessengruppen bei IGC Pharma und in verwandten Sektoren sollten den Fortschritt der Studie verfolgen, da positive Ergebnisse zu gestiegenen Aktienwerten führen könnten.

Wussten Sie schon?

• Phase-II-Studie: In der klinischen Forschung werden Phase-II-Studien nach dem erfolgreichen Abschluss von Phase-I-Studien durchgeführt. Diese Studien sollen die Wirksamkeit und Nebenwirkungen einer neuen Behandlung oder Therapie in einer größeren Patientenkohorte (normalerweise zwischen 100-300 Teilnehmern) beurteilen. Das Hauptziel von Phase-II-Studien ist es, die Wirksamkeit der Behandlung zu bestimmen, die Dosierung zu verfeinern und mögliche Nebenwirkungen zu identifizieren.
• CB1r-Agonist: CB1r oder Cannabinoid-Rezeptor 1 ist ein Rezeptor, der hauptsächlich im Gehirn und im zentralen Nervensystem zu finden ist. Agonisten sind Verbindungen, die an diese Rezeptoren binden und sie aktivieren. Im Kontext von IGC-AD1 fungiert es als partieller CB1r-Agonist, was bedeutet, dass es den Rezeptor in geringerem Maße bindet und aktiviert als vollständige Agonisten. CB1r-Agonisten haben neuroprotektive, entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften gezeigt.
• THC: Tetrahydrocannabinol (THC) ist der Hauptbestandteil von Cannabis, der für den damit verbundenen "Rausch" beim Marihuanakonsum verantwortlich ist. Im Fall von IGC-AD1 wird THC in geringen Dosen in die Formulierung eingearbeitet. Die Begründung für die Verwendung von THC in diesem Zusammenhang ist seine möglichen entzündungshemmenden Eigenschaften, die zur Linderung der Symptome der Alzheimer-Krankheit beitragen könnten. Es ist wichtig zu beachten, dass die psychoaktiven Wirkungen von THC in geringen Dosen und in Kombination mit anderen Verbindungen, wie bei IGC-AD1 beobachtet, minimiert werden.