Innosphere Engineering leitet klinische Studie für Novostim 2-Gerät zur Behandlung von ADHS bei Kindern ein
Innosphere Engineering hat den Rekrutierungsprozess für eine klinische Studie zu ihrem bahnbrechenden Novostim 2-Gerät begonnen, das darauf abzielt, ADHS-Symptome bei Kindern mit nicht-invasiver elektrischer Stimulation zu lindern. Die innovative transkranielle Rauschstromstimulation (tRNS)-Technologie zielt darauf ab, die Hirnaktivität zu steigern und die Aufmerksamkeitseffizienz junger Menschen zu verbessern. Die Studie, die einen randomisierten, scheinkontrollierten Ansatz verwendet, richtet sich an Kinder im Alter von 7-12 Jahren und soll wichtige Daten für die FDA-Zulassung liefern.
Das Novostim 2-Gerät ist für eine 20-minütige Behandlung konzipiert und integriert die Patienteneinbindung durch ein digitales Spiel, wobei sich die Studie über zwei Monate erstreckt und die Teilnehmer an 10 Tagen innerhalb von zwei Wochen eine Behandlung erhalten. Während die Wirksamkeit und das Potenzial von Novostim 2 vielversprechend sind, könnten Erstattungsfragen anfängliche Hindernisse darstellen, trotz des optimistischen prognostizierten Wachstums von 25% im US-Markt für digitale Therapeutika von 2022 bis 2030, wie von GlobalData berichtet. Diese Entwicklung könnte die Landschaft der ADHS-Behandlungen erheblich beeinflussen und die herkömmlichen pharmazeutischen Ansätze stören.