Neues Antikörper-Medikamenten-Konjugat zeigt vielversprechende Ergebnisse in der Phase-I-Studie

Neues Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zeigt vielversprechende Ergebnisse in einer Phase-I-Studie

MediLink Therapeutics und BioNTech haben positive Signale für Sicherheit und Wirksamkeit ihres neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC), YL202/BNT326, in einer Phase-I-Studie gemeldet. Das ADC zielt auf HER3 ab und hemmt Topoisomerase 1, was zu vollständigen und teilweisen Ansprechraten bei Patienten mit vorbehandeltem lokal fortgeschrittenem und metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Brustkrebs führt. Der Wirkstoff weist auch ein akzeptables Sicherheitsprofil auf, mit nur einem dosislimitierenden Toxizitätsereignis. Der Abschluss der Studie wird für Dezember 2024 erwartet, mit Daten, die auf der ASCO-Konferenz 2024 vorgestellt werden sollen. Merck & Co und Pfizer werden ebenfalls ihre klinischen Ergebnisse mit ADCs auf der Konferenz präsentieren.

Wichtigste Erkenntnisse

• YL202/BNT326, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von MediLink Therapeutics und BioNTech entwickelt wurde, hat in einer Phase-I-Studie frühe Signale für Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt.
• Der Wirkstoff zielt auf HER3 ab und hemmt Topoisomerase 1, wodurch eine zytotoxische Nutzlast in Krebszellen geliefert wird.
• Die Studie konzentriert sich speziell auf Patienten mit EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und hormonsensitivem, HER2-negativem Brustkrebs.
• Von den 46 auswertbaren Patienten gab es eine vollständige Remission, 16 partielle Remissionen und 26 Patienten mit stabiler Erkrankung.
• YL202/BNT326 hat ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil mit minimalen schweren Nebenwirkungen gezeigt.

Analyse

Die erfolgreiche Phase-I-Studie des HER3-Antikörper-Wirkstoff-Konjugats YL202/BNT326 von MediLink Therapeutics und BioNTech markiert einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung zielgerichteter Krebstherapien.