Merck & Co Stoppt Keytruda-Studien Nach Erfolglosigkeit
Merck & Co (MSD) hat zwei Phase-III-Studien für Keytruda, sein Immuntherapie-Medikament, eingestellt, weil die wichtigsten Ziele nicht erreicht wurden. Die Studie KEYNOTE-867, die Keytruda mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs kombinierte, zeigte keine Verbesserungen in der ereignisfreien Überlebenszeit oder der Gesamtüberlebenszeit. Außerdem führte diese Kombination zu höheren Raten an unerwünschten Ereignissen, einschließlich Todesfällen, im Vergleich zu SBRT und Placebo.
Die andere Studie, KEYNOTE-630, die Keytruda als adjuvante Behandlung von lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Haut bewerten sollte, wurde aufgrund von Nutzlosigkeit abgebrochen, da Keytruda keine statistische Signifikanz in der rezidivfreien Überlebenszeit erreichte. MSD hat die Studienleiter informiert und den Teilnehmern geraten, sich an ihr Studienteam zu wenden, um weitere Informationen zu erhalten.
Zusätzlich zu diesen Abbrüchen hat MSD kürzlich auch eine andere Phase-III-Studie, KeyVibe-008, aufgegeben, weil die primären Ziele nicht erreicht wurden. Trotz dieser Rückschläge bleibt MSD entschlossen, die vollständigen Studienergebnisse mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Behörden zu teilen. Keytruda, obwohl es Herausforderungen gibt, erzielte 2023 weltweit einen Umsatz von etwa 25 Millionen USD, mit Prognosen, die auf einen Höhepunkt von etwa 34,3 Millionen USD im Jahr 2027 hindeuten.
Wichtige Punkte
- MSD beendet zwei Phase-III-Studien zu Keytruda aufgrund nicht erreichter primärer und sekundärer Ziele.
- KEYNOTE-867 verbessert nicht die ereignisfreie Überlebenszeit und Gesamüberlebenszeit bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
- Die Studie KEYNOTE-630 für Plattenepithelkarzinom der Haut wurde wegen Nutzlosigkeit gestoppt.
- Kombinationstherapien mit Keytruda zeigen höhere Raten unerwünschter Ereignisse, einschließlich Todesfällen.
- MSD beabsichtigt, vollständige Studienergebnisse mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Behörden zu teilen.
Analyse
Der Stopp der Keytruda-Studien durch Merck & Co hat mögliche Auswirkungen auf Investoren und Gesundheitsdienstleister, möglicherweise mit Rückgängen des Aktienwerts und Änderungen der Behandlungsprotokolle. Diese Misserfolge verdeutlichen die Herausforderungen bei Immuntherapie-Kombinationen und beeinflussen zukünftige Forschungs- und Entwicklungsstrategien sowie Zulassungen. Kurzfristige Folgen können finanzielle und rufschädigende Schäden für Merck sein, während langfristige Effekte Anpassungen in der Medikamentenentwicklung und Patientenversorgung nach sich ziehen könnten. Dennoch fördert die Transparenz beim Teilen von Studiendaten den wissenschaftlichen Fortschritt und Diskussionen über die Patientensicherheit.
Wussten Sie schon?
- Phase-III-Studien:
- Phase-III-Studien sind die letzte Phase klinischer Studien, bevor ein Medikament für den allgemeinen Gebrauch genehmigt werden kann. Sie umfassen eine große Anzahl von Teilnehmern, um die Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und es mit Standard- oder Vergleichsbehandlungen zu vergleichen.
- Keytruda (Pembrolizumab):
- Keytruda ist eine Art von Immuntherapie-Medikament, das als Checkpoint-Inhibitor anerkannt ist. Sein Wirkmechanismus besteht darin, den PD-1-Rezeptor auf der Oberfläche von T-Zellen zu blockieren, was dem Immunsystem hilft, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Keytruda zielt hauptsächlich auf verschiedene Krebsarten ab, einschließlich Melanom, Lungenkrebs und Kopf- und Halskrebs.
- Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT):
- SBRT ist eine äußerst präzise Form der Strahlenbehandlung, die eine hohe Strahlendosis an einen Tumor in minimalen Behandlungszahlen abgibt. Es wird zur Behandlung von frühzeitigem Lungenkrebs und anderen lokalisierten Tumoren verwendet und ist bekannt für seine Genauigkeit und die Fähigkeit, Schäden an umliegendem gesundem Gewebe zu minimieren.