NeoImmuneTech Berichtet über Positive Zwischen Ergebnisse in der Phase Ib Klinischen Studie zur LBCL Behandlung

NeoImmuneTechs vielversprechende Ergebnisse bei der Kombination von NT-I7 mit CAR-T-Therapie für LBCL-Patienten

NeoImmuneTech hat ermutigende Zwischenresultate aus seiner Phase-Ib-Studie bekannt gegeben, die eine einzigartige Kombination aus CAR-T-Therapie und NT-I7 (efineptakin alfa) zur Behandlung von großem B-Zell-Lymphom (LBCL) untersuchte. Die Studie mit dem Namen NIT-112 hatte zum Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser innovativen Mischung zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Verstärkung, Kontinuität und dem wesentlichen Nutzen von CAR-T-Zellen bei LBCL-Patienten lag. In der Studie wurden Personen eingeschlossen, die zuvor bereits etablierte CAR-T-Behandlungen wie Kymriah, Yescarta oder Breyanzi erhalten hatten, gefolgt von einer NT-I7-Dosis 21 Tage nach der Infusion.

Die vorläufigen Ergebnisse zeigten, dass mittlere NT-I7-Dosen eine konstante Sicherheitsbilanz aufwiesen, ohne Fälle von Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) oder mit Immunzellen assoziiertem neurologischen Syndrom (ICANS), hohe Risiken, die oft mit CAR-T-Therapien verbunden sind. Leichte Nebenwirkungen wie Erythem und Schwellungen an der Injektionsstelle wurden bei sechs von 11 Teilnehmern beobachtet, waren jedoch einfach zu handhaben.

Wichtig ist, dass die Einbeziehung von NT-I7 die Vermehrung der CAR-T-Zellen erheblich steigerte, ihre Präsenz im Körper verlängerte und die wesentliche T-Zell-Funktion stärkte. Die Studie berichtete von einer bemerkenswerten Gesamtansprechrate (ORR) von 81,1 %, wobei sieben Patienten ein vollständiges Ansprechen (CR) und zwei ein partielles Ansprechen (PR) zeigten. Diese ORR übertrifft die 52 %, die für Kymriah allein bei LBCL-Patienten berichtet wurden.

Dr. Luke Oh, Präsident und CEO von NeoImmuneTech, äußerte sich begeistert über die ersten Ergebnisse und hob das Potenzial von NT-I7 hervor, die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern. Das Unternehmen plant, den Technologietransfer zur Integration von NT-I7 in CAR-T-Therapien voranzutreiben und ist bestrebt, mit Organisationen zusammenzuarbeiten, die bereits präklinische Studien zu dieser Kombination durchführen.

Wichtige Erkenntnisse

• NT-I7 verbessert die Vermehrung, Persistenz und das Stammzellpotential von CAR-T-Zellen bei LBCL-Patienten.
• Keine schweren Nebenwirkungen wie CRS oder ICANS wurden bei NT-I7-Dosen beobachtet.
• Eine Gesamtansprechrate von 81,1 % wurde erreicht, höher als bei Kymriah allein.
• Handhabbare milde Nebenwirkungen wurden berichtet.
• NeoImmuneTech plant, den Technologietransfer für NT-I7 mit CAR-T-Therapien voranzutreiben.

Analyse

Die Zwischenbefunde von NeoImmuneTech legen nahe, dass NT-I7 eine Veränderung in der CAR-T-Therapie für LBCL bewirken könnte, die Nebenwirkungen verringert und die Wirksamkeit erhöht. Kurzfristig könnte dies sicherere und effektivere Behandlungen für Patienten bieten. Langfristig könnte es potenziell die Marktdynamik verändern und Unternehmen wie Novartis (Kymriah), Gilead (Yescarta) und Bristol-Myers Squibb (Breyanzi) beeinflussen. Der Erfolg von NeoImmuneTech könnte Investitionen anziehen, die Forschung und Entwicklung sowie potenzielle Partnerschaften vorantreiben. Das Fehlen schwerer Nebenwirkungen positioniert NT-I7 als sicherere Alternative, was den Patientenzugang und den Marktanteil erhöhen könnte.

Wussten Sie schon?

• CAR-T-Therapie:
• Erklärung: Die chimerische Antigenrezeptor-T-Zell (CAR-T) Therapie ist eine Form der Immuntherapie, bei der die T-Zellen eines Patienten so verändert werden, dass sie einen chimerischen Antigenrezeptor (CAR) exprimieren. Diese veränderten T-Zellen werden dann wieder in den Patienten eingeführt, um Krebszellen, die spezifische Antigene exprimieren, anzugreifen und zu beseitigen. Im Kontext des Artikels wird die CAR-T-Therapie zur Behandlung von großem B-Zell-Lymphom (LBCL) eingesetzt.
• NT-I7 (efineptakin alfa):
• Erklärung: NT-I7, auch bekannt als efineptakin alfa, ist ein Analogon des menschlichen Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF). Es wurde entwickelt, um die Immunantwort zu stärken, indem es die Ausbreitung und Kontinuität von Immunzellen, insbesondere T-Zellen, fördert. In der Studie wurde NT-I7 in Kombination mit der CAR-T-Therapie eingesetzt, um die Vermehrung, Persistenz und das essentielle Wesen der CAR-T-Zellen bei LBCL-Patienten zu verbessern.
• Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und mit Immunzellen assoziiertes neurologisches Syndrom (ICANS):
• Erklärung: CRS und ICANS sind schwere Nebenwirkungen, die mit der CAR-T-Therapie verbunden sind. CRS ist eine systemische Entzündungsreaktion, die zu Fieber, Hypotonie und Organfunktionsstörungen führen kann. ICANS ist eine neurologische Toxizität, die Verwirrtheit, Krampfanfälle und andere neurologische Symptome verursachen kann. Beide Zustände sind Hochrisikokomplikationen, die lebensbedrohlich sein können. In der Studie führte die Kombination von CAR-T-Therapie mit NT-I7 nicht zu Fällen von CRS oder ICANS, was auf ein günstiges Sicherheitsprofil hinweist.