Neue Amsterdam Pharma schließt Phase-III-Studie für Kombinationstherapie ab

NewAmsterdam Pharma Erreicht Phase III-Meilenstein der TANDEM-Studie für HeFH und ASCVD

Die niederländische Biotech-Firma NewAmsterdam Pharma hat einen wichtigen Meilenstein mit der erfolgreichen Rekrutierung von 407 Patienten für die Phase III TANDEM-Studie erreicht. Diese Studie konzentriert sich auf eine Kombinationstherapie zur Behandlung der heterozygoten Familiären Hypercholesterinämie (HeFH) und der Atherosklerotischen Kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD). Sie beinhaltet eine feste Dosiskombination aus Obicetrapib und Ezetimib, mit dem Ziel, unkontrollierte LDL-C-Werte und andere Lipidparameter bei Erwachsenen mit diesen Erkrankungen anzugehen. Das primäre Ziel ist es, den Einfluss dieser Kombination im Vergleich zu Monotherapien und Placebo zu bewerten, mit der Erwartung, Topline-Daten im ersten Quartal 2025 zu veröffentlichen. NewAmsterdam Pharma ist bestrebt, Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen voranzutreiben, bei denen aktuelle Therapien unzureichend oder schlecht verträglich sind, und hat auch vielversprechende Ergebnisse in der Behandlung früher Alzheimer-Demenz gezeigt.

Schlüsselerkenntnisse

• NewAmsterdam Pharma schließt die Rekrutierung für die Phase III TANDEM-Studie für HeFH und ASCVD ab.
• In der Studie wird eine feste Dosiskombination aus Obicetrapib und Ezetimib bewertet.
• Das primäre Ziel ist, die Reduzierung von LDL-C im Vergleich zu Monotherapien und Placebo zu überprüfen.
• Die Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen auf andere Lipidparameter und die Überwachung der Sicherheit zu bewerten.

Analyse

Der Erfolg von NewAmsterdam Pharma’s Phase III TANDEM-Studie könnte eine transformative Wirkung auf die Behandlung von HeFH und ASCVD haben, potenziell sowohl für Patienten als auch für Konkurrenten wie Amgen und Pfizer. Dieser Erfolg könnte auch den Aktienwert und die Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung von NewAmsterdam stärken. Andernfalls könnte ein Misserfolg zukünftige Studien behindern. Der Fokus auf LDL-C-Reduzierung und zusätzliche Lipidparameter in der Studie zielt darauf ab, ungedeckte medizinische Bedürfnisse anzugehen, was potenziell zu sichereren und wirksameren Therapien führt. Langfristig könnten verbesserte Ergebnisse zu reduzierten Gesundheitskosten und verbesserter Lebensqualität von Patienten führen.

Wussten Sie Schon?

• Heterozygote Familiäre Hypercholesterinämie (HeFH):

  • Eine genetische Störung, die seit der Geburt zu hohen Werten von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterol (LDL-C) führt.
  • Individuen mit HeFH haben eine Mutation in einem der Gene, die für die Funktion des LDL-Rezeptors verantwortlich sind, was zu einer Beeinträchtigung der Aufnahme von LDL-C aus dem Blut führt.
  • Diese Erkrankung erhöht signifikant das Risiko für frühe kardiovaskuläre Erkrankungen.

• Atherosklerotische Kardiovaskuläre Erkrankung (ASCVD):

  • Ein Zustand, der durch die Anlagerung von Cholesterin und anderen Substanzen an und in den Arterienwänden gekennzeichnet ist, was zu

  Plaques führt.

  • ASCVD umfasst eine Reihe von Erkrankungen, wie z.B. koronare Herzkrankheit, Karotisarterienerkrankung und periphere arterielle Verschlusskrankheit.
  • Es ist eine häufige Ursache für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Amputationen von Gliedmaßen.

• Obicetrapib und Ezetimib-Kombinationstherapie:

  • Obicetrapib: Ein Hemmer der Cholesterinester-Transferproteine (CETP), der HDL-C (das gute Cholesterin) erhöht und LDL-C-Werte verringert.
  • Ezetimib: Ein Medikament, das die Aufnahme von Cholesterin durch den Dünndarm hemmt, was zu einer Verringerung der LDL-C-Werte führt.
  • Die Kombination dieser beiden Medikamente soll einen synergistischen Effekt in der Senkung von LDL-C und der Verbesserung der Lipidprofile bei Patienten mit HeFH und ASCVD bewirken.

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