Novartis macht Fortschritte bei der Verringerung von Brustkrebs-Rückfällen

Novartis stellt bahnbrechende Ergebnisse in der Behandlung von Brustkrebs vor

Novartis hat einen bedeutenden Durchbruch im Kampf gegen Brustkrebs mit seinem Medikament Kisqali erzielt, das eine bemerkenswerte Reduktion des Rückfallrisikos um 28,5 % zeigt. Die Erkenntnisse stammen aus der Phase-III-Studie NATALEE, an der 5.101 Patienten in 20 Ländern teilnahmen. In Kombination mit einer endokrinen Therapie zeigte Kisqali eine deutliche Verringerung des Rückfallrisikos im Vergleich zur alleinigen endokrinen Therapie. Dieser selektive Inhibitor der cyclinabhängigen Kinasen wurde in 99 Ländern zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs zugelassen.

Wichtige Erkenntnisse

• Novartis berichtet von einem um 28,5 % reduzierten Risiko eines Rückfalls von Brustkrebs mit Kisqali in der NATALEE-Studie.
• Kisqali, ein Inhibitor der cyclinabhängigen Kinasen, zielt auf die schnelle Zellteilung von Krebszellen ab und ist in 99 Ländern zugelassen.
• Die NATALEE-Studie umfasste 5.101 Patienten aus 20 Ländern und zeigt konsistente Vorteile in Bezug auf die krankheitsfreie Überlebenszeit.
• Regulierungseinreichungen bei der FDA und EMA wurden 2023 vorgenommen, und eine Entscheidung der FDA wird im dritten Quartal erwartet.

Analyse

Der Erfolg von Novartis mit Kisqali hat weitreichende Auswirkungen sowohl für Patienten als auch für Aktionäre im Bereich der Brustkrebsbehandlung. Die bestätigte Reduktion des Rückfallrisikos um 28,5 % positioniert Kisqali als eine entscheidende Therapie, die möglicherweise den Markt über metastasierte Fälle hinaus ausdehnen kann. Die bevorstehenden Zulassungen in den USA und der EU könnten einen erheblichen Einfluss haben und Novartis' Aktienkurs sowie die Forschungs- und Entwicklungsstrategien der Wettbewerber stärken. Langfristig könnte eine breitere Anwendung zu niedrigeren Gesundheitskosten und besseren Patientenergebnissen führen. Darüber hinaus könnte die starke Präsenz von Novartis in der Onkologie verstärktes Investment anziehen.

Wussten Sie schon?

• Inhibitor der cyclinabhängigen Kinasen: Diese Inhibitoren zielen darauf ab, die Aktivität der CDKs zu hemmen, einer Art Enzym, das an der Regulierung des Zellzyklus beteiligt ist. Durch die Hemmung dieser Enzyme können CDK-Inhibitoren verhindern, dass Krebszellen sich teilen und vermehren, wodurch das Tumorwachstum effektiv verlangsamt oder gestoppt wird. Kisqali zielt speziell auf CDK4 und CDK6 ab, die für die Behandlung von Brustkrebs wichtig sind.
• NATALEE-Studie: Die NATALEE-Studie, eine Phase-III-Klinikstudie, hatte zum Ziel, die Wirksamkeit und Sicherheit von Novartis’ Medikament Kisqali in Kombination mit einer endokrinen Therapie für die Behandlung von frühem Brustkrebs zu bewerten. Mit ihrer großen Patientenzahl und globalen Reichweite ist die Studie von großer Bedeutung im Bereich der Brustkrebsbehandlung.
• Krankheitsfreie Überlebenszeit (IDFS): Dies ist ein wichtiger klinischer Endpunkt in der Onkologie, der die Dauer zwischen Behandlungsbeginn und dem ersten Auftreten einer invasiven Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund misst. Die konstanten IDFS-Vorteile, die in verschiedenen Patientengruppen beobachtet wurden, zeigen, dass Kisqali in Kombination mit einer endokrinen Therapie das Risiko eines Rückfalls von invasivem Brustkrebs signifikant verringert.