Aktualisierung zum Kombi-Impfstoff von Pfizer und BioNTech

Ergebnisse der Impfstoffstudie von Pfizer-BioNTech zur Kombination von Grippe und Covid-19

Pfizer und BioNTech haben kürzlich Studien zu einem kombinierten Impfstoff durchgeführt, der sowohl gegen Grippe als auch gegen Covid-19 zielt. Die Ergebnisse zeigten jedoch, dass der Impfstoff die Wirksamkeitskriterien für Grippe-B-Stämme nicht vollständig erfüllte. Positiv ist, dass er vielversprechende Ergebnisse gegen die Grippe-A-Stämme zeigte und sich gegen Covid-19 behauptete, ähnlich wie der bereits zugelassene Covid-Impfstoff von Pfizer, Comirnaty.

Die Studie umfasste mehr als 8.000 Erwachsene, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Dennoch machte sie deutlich, dass Verbesserungen im Kampf gegen Grippe B notwendig sind. Pfizer gibt jedoch nicht auf; sie ziehen aktiv ihre nächsten Schritte zur Verfeinerung dieses Zweifach-Impfstoffs in Betracht.

Der Rückschlag könnte ihren Zeitplan für die Einführung des Kombinationsimpfstoffs verzögern, was sie möglicherweise um zwei Jahre zurückwirft, da sie möglicherweise neue Phase-3-Studien durchführen müssen. Dies verschafft Moderna einen Vorteil, deren kombinierter Impfstoff gegen Covid-19 und Grippe in diesem Jahr vielversprechendere Ergebnisse zeigte.

Trotz dieser Herausforderungen bleibt Pfizer entschlossen, den Impfstoff zu verbessern und mit den Regulierungsbehörden zusammenzuarbeiten, um die nächsten Schritte zu erkunden. Dieses Bemühen ist besonders wichtig angesichts des rückläufigen Verkaufs ihres Covid-19-Impfstoffs, da sie versuchen, ihr Portfolio an Atemwegsimpfstoffen zu stärken, um mit anderen Branchenführern wie Moderna, GSK und Sanofi zu konkurrieren.

Im weiteren Kontext der Branche werden Kombinationsimpfstoffe zunehmend als wichtiges Werkzeug angesehen, um den Markt für Impfstoffe gegen Atemwegserkrankungen zu erweitern, insbesondere da Unternehmen anstreben, sowohl Covid-19 als auch Grippe mit einer einzigen Impfung anzusprechen. Der Weg zum Erfolg bleibt jedoch komplex, mit regulatorischen und leistungsbezogenen Hürden, die den Zeitpunkt und die Wettbewerbsfähigkeit dieser neuen Produkte beeinflussen könnten.

Anders gefragt, Pfizer sieht einen Rückgang der Verkaufszahlen für den Covid-19-Impfstoff, was sie dazu zwingt, Einsparungsmaßnahmen zu ergreifen, um die Stabilität aufrechtzuerhalten. Währenddessen prüft die FDA mögliche Anpassungen der bestehenden Covid-19-Impfstoffe, um besser auf neue Varianten einzugehen. Bleiben Sie dran für weitere Entwicklungen in diesem Bereich.

Wichtige Erkenntnisse

• Die Phase-III-Studie von Pfizer und BioNTech für einen kombinierten mRNA-Impfstoff gegen Influenza und Covid-19 hat die Endpunkte für Influenza B nicht erreicht.
• Der Impfstoff zeigte höhere neutralisierende Reaktionen gegen Influenza A im Vergleich zu einem lizenzierten Grippeimpfstoff.
• Er zeigte ähnliche Reaktionen für SARS-CoV-2 wie der lizenzierte Covid-19-Impfstoff von Pfizer, Comirnaty.
• Die Studie umfasste über 8.000 Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren, und es wurden keine neuen Sicherheitshinweise festgestellt.
• Pfizer ist optimistisch hinsichtlich des Programms und prüft die nächsten Schritte.

Analyse

Die duale Impfstoffstrategie von Pfizer und BioNTech sieht sich Herausforderungen bei der Wirksamkeit gegenüber Influenza B gegenüber, was ihre Marktstrategie und finanzielle Situation in Zeiten sinkender Verkaufszahlen von Covid-19-Impfstoffen beeinflusst. Die möglichen Anpassungen der FDA für neue Covid-19-Varianten könnten zu einem Wandel im Branchenfokus führen. Kurzfristig könnten die Einsparungsmaßnahmen von Pfizer helfen, die Finanzen zu stabilisieren; langfristig könnte die Verfeinerung des Impfstoffs die Wettbewerbsfähigkeit und die Ergebnisse der öffentlichen Gesundheit verbessern.

Wussten Sie schon?

• mRNA-Impfstoffe:
  • Erläuterung: mRNA-Impfstoffe sind eine neuartige Impfstoffart, die messenger RNA (mRNA) nutzt, um Zellen im Körper zu steuern, ein Protein zu produzieren, das Teil des Virus ist, und damit eine Immunreaktion auszulösen. Diese Reaktion, die Antikörper erzeugt, schützt uns davor, infiziert zu werden, falls das tatsächliche Virus in unseren Körper gelangt. Im Gegensatz zu traditionellen Impfstoffen, die abgeschwächte oder inaktivierte Viren enthalten, enthalten mRNA-Impfstoffe das Virus selbst nicht, was sie sicherer macht und eine schnellere Entwicklung ermöglicht.
• Phase-III-Studien:
  • Erläuterung: Phase-III-Studien sind die dritte Phase klinischer Studien für ein neues Medikament oder einen neuen Impfstoff. Sie werden nach erfolgreichen Phase-I- und II-Studien durchgeführt, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments in einer kleineren Gruppe von Personen gezeigt haben. Phase-III-Studien erfordern eine größere Teilnehmerzahl, oft Tausende, um die Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und es mit Standard- oder gleichwertigen Behandlungen zu vergleichen. Diese Studien sind entscheidend für die Sicherstellung der behördlichen Zulassung für das Medikament.
• Comirnaty:
  • Erläuterung: Comirnaty ist der Markenname für den COVID-19-Impfstoff, der von Pfizer und BioNTech entwickelt wurde. Es handelt sich um einen mRNA-Impfstoff, der von verschiedenen Regulierungsbehörden weltweit zur Prävention von COVID-19 genehmigt und zugelassen wurde. Comirnaty wird aufgrund seiner nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheitsbilanz in den weltweiten Impfkampagnen umfangreich eingesetzt.