Rakuten Medizin plant Phase III-Studie für ASP-1929-Therapie

Rakuten Medizins Studie der Phase III mit ASP-1929 und Keytruda ab zweitem Halbjahr 2024 geplant

Rakuten Medical bereitet eine Phase-III-Studie im zweiten Halbjahr 2024 vor, um die Wirksamkeit seiner Photoimmuntherapie, ASP-1929, in Kombination mit Mercks Keytruda als Erstbehandlung für rezidivierende Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereichs (HNSCC) zu bewerten. Diese Initiative geht auf ermutigende Zwischenergebnisse aus einer Phase-Ib/II-Studie zurück, die Optimismus hinsichtlich des therapeutischen Potenzials der Kombination wecken. Besonders erwähnenswert ist, dass ASP-1929 ein einzigartiges Antikörper-Farbstoff-Konjugat ist, das Cetuximab, einen EGFR-Antagonisten, und einen lichtaktivierten Farbstoff, IRDye 700DX, kombiniert, der auf rotes Licht durch eine photochemische Reaktion anspricht.

Wichtige Erkenntnisse

• Rakutens Phase-III-Studie zielt darauf ab, die Photoimmuntherapie mit Keytruda für rezidivierende HNSCC im zweiten Halbjahr 2024 zu bewerten.
• ASP-1929, ein Antikörper-Farbstoff-Konjugat, zeigte vielversprechende Zwischenergebnisse in der Phase-Ib/II-Studie.
• Die kombinierte Therapie soll die Erstbehandlung für rezidivierende HNSCC verbessern, mit Fokus auf das Gesamtüberleben.
• ASP-1929 erhielt 2018 den schnellen Zulassungsstatus der FDA und wurde in Japan für bestimmte Kopf-Hals-Krebsarten zugelassen.
• Die Phase-III-Studie, finanziert durch die kürzlich eingeworbenen 119 Millionen Dollar der Series-E-Finanzierungsrunde, soll 275 Teilnehmer mit rezidivierendem HNSCC umfassen.

Analyse

Die geplante Phase-III-Studie von Rakuten Medicals ASP-1929 in Kombination mit Mercks Keytruda für rezidivierende HNSCC birgt das Potenzial, die Erstbehandlung zu verändern, indem sie ASP-1929s einzigartige Modalität nutzt, die ein lichtaktiviertes Farbstoff einbezieht. Ermutigende Zwischenergebnisse lassen auf bessere Überlebensraten schließen, während Bedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestehen. Diese Entwicklung hat Auswirkungen auf onkologische Akteure, einschließlich Patienten, Gesundheitsdienstleister und Investoren, mit möglichen Implikationen für Langzeitüberlebensraten und Marktexpansion. Der Erfolg der Studie könnte innovative Arzneimittelkombinationen validieren, zusätzliche Finanzierung sichern und zukünftige Forschungs- und Entwicklungsstrategien für zielgerichtete Krebstherapien beeinflussen.

Wussten Sie schon?

• Photoimmuntherapie: Diese Behandlungsmethode verbindet die Spezifität monoklonaler Antikörper mit der zellabtötenden Kapazität der photodynamischen Therapie. In diesem Zusammenhang stellt ASP-1929 einen Photoimmuntherapie-Wirkstoff dar, der ein lichtaktiviertes Farbstoff (IRDye 700DX) umfasst, das an Cetuximab konjugiert ist, das EGFR targetiert. Beim Kontakt mit rotem Licht aktiviert sich der Farbstoff, was eine photochemische Reaktion auslöst, die selektiv den Zelltod in Krebszellen induziert, die EGFR exprimieren.
• EGFR-Antagonist (Cetuximab): Cetuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch das Epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) targetiert, ein Protein, das in verschiedenen Krebsarten häufig überexprimiert ist. Durch die Bindung an EGFR verhindert Cetuximab die Aktivierung des Rezeptors durch Wachstumsfaktoren und hemmt dadurch die Vermehrung und das Überleben von Krebszellen. In ASP-1929 ermöglicht Cetuximab die zielgerichtete Lieferung des lichtaktivierten Farbstoffs an EGFR-exprimierende Krebszellen.
• Series-E-Finanzierungsrunde: Dies bezieht sich auf die fünfte Finanzierungsrunde für ein Unternehmen, meist vor einem Börsengang oder wenn erhebliches Kapital für die Skalierung von Betrieb oder die Entwicklung neuer Produkte benötigt wird. Im Fall von Rakuten Medical ermöglicht die eingeworbene Summe von 119 Millionen Dollar in Series E die Weiterentwicklung der drug discovery Plattform Alluminox sowie die laufende Phase-III-Studie von ASP-1929.