Summit Therapeutics präsentiert bahnbrechende Daten zu Lungenkrebsmedikamenten

Summit Therapeutics präsentiert bahnbrechende Daten zur Lungenkrebsbehandlung auf der Weltkonferenz für Lungenkrebs

Summit Therapeutics sorgte auf der Weltkonferenz für Lungenkrebs in San Diego für Aufsehen, als das Unternehmen Daten aus der Phase-III-Studie HARMONi-2 vorstellte. Die Ergebnisse zeigen eine bahnbrechende Lungenkrebsbehandlung namens Ivonescimab. Die Studie wurde in China durchgeführt und umfasste 398 Patienten mit PD-L1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die wichtigste Erkenntnis war, dass Ivonescimab das Risiko des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes im Vergleich zu MSDs Keytruda fast halbierte. Patienten, die Ivonescimab erhielten, hatten eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) von über 11 Monaten, was erheblich höher ist als die sechs Monate PFS für diejenigen, die Keytruda erhielten. Diese beeindruckende Differenz von 5,3 Monaten führte zu einer 49%igen Risikominderung, einem Ergebnis von bemerkenswerter statistischer Bedeutung, das das Behandlungsspektrum für NSCLC revolutionieren könnte.

Im Mai 2024 kündigte Summit zunächst den Erfolg der Studie an, was zu einem dramatischen Anstieg des Aktienkurses führte. Mit den nun verfügbaren detaillierten Daten beträgt die Marktkapitalisierung von Summit 13,55 Milliarden US-Dollar. Diese Leistung ist besonders bemerkenswert, da keine andere Phase-III-NSCLC-Studie eine so signifikante Verbesserung der PFS im Vergleich zu Keytruda gezeigt hat, einem lukrativen Medikament, das im letzten Jahr 25 Milliarden US-Dollar einbrachte und bis 2028 voraussichtlich 33,7 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Summit erwarb Ivonescimab 2022 für 500 Millionen US-Dollar von Akeso und sicherte sich damit die Rechte für die USA und Europa. Wenn es zugelassen wird, könnten die Verkäufe von Ivonescimab bis 2030 bis zu 1,7 Milliarden US-Dollar erreichen. Dennoch gibt es Bedenken bezüglich höherer Raten schwerer Nebenwirkungen im Vergleich zu Keytruda. Die Rate der nach Behandlungsgrad 3 oder höher klassifizierten unerwünschten Ereignisse (TRAEs) betrug 29,4% für Ivonescimab, während sie bei Keytruda 15,6% betrug. Trotz dieser Bedenken plant Summit, Anfang 2025 eine Phase-III-Studie zu starten, um die Wirksamkeit von Ivonescimab bei Patienten mit hohem PD-L1-Ausdruck und metastasiertem NSCLC weiter zu untersuchen.

Der CEO von Summit, Robert Duggan, beschrieb die Ergebnisse als "historischen Moment" und deutete auf die Möglichkeit eines radikalen Wandels in der Krebsbehandlung hin. Tatsächlich könnten diese Daten einen Wendepunkt in der Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC markieren und den Patienten eine neue, potenziell effektivere Behandlung bieten.

Wichtige Erkenntnisse

• Ivonescimab hat das Risiko des Fortschreitens von Lungenkrebs um 49% im Vergleich zu Keytruda in der Phase-III-Studie HARMONi-2 reduziert.
• Die Studie zeigte eine Erhöhung der progressionsfreien Überlebenszeit um 5,3 Monate für Ivonescimab im Vergleich zu Keytruda.
• HARMONi-2 umfasste 398 chinesische Patienten mit PD-L1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
• Summit plant, Anfang 2025 die Phase-III-Studie HARMONi-7 zu beginnen, um Ivonescimab und Keytruda weiter zu vergleichen.
• Ivonescimab wies höhere Raten schwerer Nebenwirkungen auf, mit 29,4% Grad 3 oder höher TRAEs im Vergleich zu 15,6% für Keytruda.

Analyse

Der Erfolg von Summit Therapeutics mit Ivonescimab könnte den Markt für NSCLC-Behandlungen erheblich stören und die Verkaufszahlen sowie den Marktanteil von MSDs Keytruda beeinflussen. Die bemerkenswerte 49%ige Risikominderung positioniert Ivonescimab als starken Wettbewerber und könnte Interesse an Investitionen und Partnerschaften wecken. Die höhere Inzidenz von Nebenwirkungen könnte jedoch die Akzeptanz einschränken, was die Notwendigkeit weiterer Studien unterstreicht. Kurzfristig wird ein Anstieg der Aktie und der Marktkapitalisierung von Summit erwartet, während langfristig die regulatorische Genehmigung und Marktpenetration den Einfluss von Ivonescimab bestimmen werden. Die bedeutende Rolle Chinas in dieser Studie verdeutlicht dessen wachsenden Einfluss in globalen klinischen Studien.

Wusstest du schon?

• PD-L1-positiver, fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC):

  • PD-L1: Programmed Death-Ligand 1, ein Protein, das sich auf der Oberfläche einiger Krebszellen befindet und mit PD-1-Rezeptoren auf Immunzellen interagiert. Dies hemmt die Immunantwort und ermöglicht es Krebszellen, unentdeckt zu bleiben.
  • NSCLC: Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, die häufigste Art von Lungenkrebs, die etwa 85% aller Lungenkrebsfälle ausmacht. Er ist normalerweise weniger aggressiv als kleinzelliges Lungenkarzinom, erfordert jedoch dennoch fortgeschrittene Behandlungsmöglichkeiten.
  • PD-L1-positiver, fortgeschrittener NSCLC: Bezieht sich auf Fälle von NSCLC, bei denen die Krebszellen PD-L1 exprimieren, was sie besonders empfänglich für Behandlungen macht, die diesen Weg anvisieren, wie Immuntherapien wie Keytruda und Ivonescimab.

• Progressionsfreies Überleben (PFS):

  • PFS: Ein Maß für die Zeit während und nach der Behandlung, in der ein Patient mit einer Krankheit lebt, ohne dass sie sich verschlechtert. In der Onkologie ist es ein kritischer Endpunkt in klinischen Studien, da es zeigt, wie lange Patienten leben, ohne dass sich ihr Krebs verschlechtert.
  • Statistische Signifikanz: Im Kontext klinischer Studien bedeutet dies, dass der beobachtete Unterschied im PFS zwischen den Behandlungsgruppen (z.B. Ivonescimab vs. Keytruda) wahrscheinlich nicht zufällig ist und wahrscheinlich eine wahre Wirkung der Behandlung darstellt.

• Grade 3 oder höher klassifizierte behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs):

  • Grade 3 oder höher TRAEs: Ein Klassifizierungssystem zur Beschreibung der Schwere unerwünschter Ereignisse (Nebenwirkungen), die durch medizinische Behandlungen verursacht werden. Grad 3 zeigt schwere oder medizinisch signifikante, aber nicht unmittelbar lebensbedrohliche Ereignisse an, während Grad 4 lebensbedrohliche Folgen bedeutet.
  • TRAEs: Unerwünschte Ereignisse, die direkt mit der durchgeführten Behandlung in Zusammenhang stehen, im Gegensatz zur zugrunde liegenden Erkrankung oder anderen Faktoren. Im Fall von Ivonescimab deutet die höhere Rate von Grade 3 oder höher TRAEs darauf hin, dass das Medikament zwar wirksam ist, aber auch schwerere Nebenwirkungen im Vergleich zu Keytruda verursachen kann.