Ivonescimab von Summit stellt Keytruda in der Behandlung von NSCLC in Frage

Summit Therapeutics und Akeso's Ivonescimab übertrifft Keytruda in NSCLC-Behandlung Studie

In einer bahnbrechenden klinischen Studie hat Ivonescimab, ein bispezifischer monoklonaler Antikörper von Summit Therapeutics und Akeso, eine überlegene Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Vergleich zu Mercks Keytruda gezeigt. Die Phase-III-Studie HARMONi-2, die in China mit 398 eingeschriebenen Patienten durchgeführt wurde, zeigte, dass Ivonescimab das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) auf 11,14 Monate verlängerte, während Keytruda ein PFS von 5,82 Monaten erreichte. Ivonescimab erzielte auch eine höhere Gesamtansprechrate (ORR) von 50,0 % im Vergleich zu Keytrudas 38,5 %.

Allerdings gab es Sicherheitsbedenken, da ein höherer Anteil der Patienten in der Ivonescimab-Gruppe Grad 3 und schwerere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) im Vergleich zur Keytruda-Gruppe erlebte. Trotz dieser Erkenntnisse könnte die US-amerikanische FDA zusätzliche multiregionale Studien für die Genehmigung verlangen, ähnlich wie bei Eli Lillys PD-1-Hemmer.

Summit bereitet sich nun auf HARMONi-7 vor, die sich auf Patienten mit einem PD-L1 Tumoranteilswert (TPS) von 50 % und mehr konzentriert. Wenn konsistente Ergebnisse erzielt werden, könnte Ivonescimab möglicherweise die Behandlung von NSCLC revolutionieren und eine Bedrohung für Keytrudas Dominanz auf dem Markt darstellen, mit prognostizierten globalen Verkaufszahlen von 1,7 Milliarden USD bis 2030.

Wichtige Erkenntnisse

• Ivonescimab zeigte ein überlegenes medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 11,14 Monaten, das Keytrudas PFS von 5,82 Monaten bei NSCLC-Patienten mit einem PD-L1 Tumoranteilswert über 1 % übertrifft.
• Die Studie umfasste 398 Patienten in China, und Ivonescimab erreichte eine Gesamtansprechrate von 50,0 %, die Keytrudas 38,5 % überstieg.
• Sicherheitsbedenken wurden laut, da 29,4 % der Ivonescimab-Patienten Grad 3+ behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse erlebten, verglichen mit 15,6 % bei Keytruda.
• Eine Genehmigung durch die FDA könnte aufgrund der Studie nur in China unwahrscheinlich sein, was Summit dazu veranlasst, eine multiregionale HARMONi-7-Studie für eine breitere Genehmigung zu planen.
• Ivonescimab wird bis 2030 mit einem globalen Umsatz von 1,7 Milliarden USD prognostiziert, was die Marktbeherrschung von Keytruda gefährden könnte.

Analyse

Ivonescimab von Summit Therapeutics und Akeso stellt eine erhebliche Bedrohung für Mercks Keytruda dar und könnte die Behandlung von NSCLC neu gestalten. Die überlegene Wirksamkeit in China, trotz Sicherheitsbedenken, könnte zu multiregionalen Studien führen, die eine Genehmigung in den USA verzögern. Wenn es erfolgreich ist, könnte Ivonescimabs Marktpotential von 1,7 Milliarden USD bis 2030 Mercks Dominanz stören und Einnahmen sowie Aktienkurse beeinflussen. Investoren sollten die Ergebnisse von HARMONi-7 beobachten, die die Bewertungen im Biotechnologiesektor und die Stimmung der Investoren beeinflussen könnten.

Wussten Sie schon?

• Ivonescimab: Ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der sowohl PD-L1 als auch ein anderes Protein angreift und dadurch möglicherweise die Fähigkeit zur Krebsbehandlung durch gleichzeitige Ansprache mehrerer Wege verbessert.
• PD-L1 Tumoranteilswert (TPS): Ein Biomarker, der verwendet wird, um den Grad der PD-L1-Expression auf Tumorzellen zu bewerten, was die potenzielle Reaktion auf PD-1/PD-L1-Hemmer anzeigt.
• Progressionsfreies Überleben (PFS): Ein wichtiger klinischer Endpunkt, der die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod misst und somit die Wirksamkeit der Behandlung zur Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit anzeigt.