Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma geben vielversprechende Ergebnisse für MASH-Behandlungsdroge bekannt
Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma melden vielversprechende Ergebnisse für MASH-Behandlungsmedikament
Boehringer Ingelheim und Zealand Pharma haben vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Leberfibrose bei Patienten mit metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit ihrem GLP-1/Glukagon-Rezeptor-Dualagonisten, Survodutid, bekannt gegeben. Laut Daten aus einer Phase-II-Studie zeigten 52,3 % der Patienten Verbesserungen der Fibrose, verglichen mit 25,8 % in der Placebogruppe. Zusätzlich zeigten 83 % der Erwachsenen signifikante Verbesserungen der MASH, wie bereits im Februar 2024 in der ersten Ankündigung bekannt gegeben. Diese detaillierten Ergebnisse wurden auf dem Europäischen Kongress für die Erforschung der Leber 2024 präsentiert und in der New England Journal of Medicine veröffentlicht. Boehringer plant nun, Survodutid in Phase-III-Studien für die Behandlung von Adipositas voranzutreiben, nach Ermutigung durch vorherige Studien.
Wichtige Erkenntnisse
- Survodutid, ein GLP-1/Glukagon-Rezeptor-Dualagonist, hat vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Leberfibrose bei MASH-Patienten gezeigt.
- 52,3 % der Patienten mit verschiedenen Stadien der Fibrose zeigten Verbesserungen mit Survodutid, verglichen mit 25,8 % mit Placebo.
- Das Medikament erwies sich auch bei der Minderung der Lebervernarbung ohne Erhöhung der MASH-Aktivität bei 64,5 % der Patienten mit mäßiger oder fortgeschrittener Fibrose als wirksam.
- Das Überlebensutid von Boehringer und Zealand konkurriert direkt mit Eli Lilys Mounjaro bei der Behandlung von mit MASH assoziierter Fibrose.
- Positive Phase-II-Ergebnisse haben Boehringers Pläne beschleunigt, Survodutid in Phase-III-Studien voranzutreiben.
Analyse
Der erfolgreiche Phase-II-Test von Survodutid markiert einen wichtigen Meilenstein bei der Behandlung von Leberfibrose bei MASH-Patienten. Diese Entwicklung hat das Potenzial, die Behandlungslandschaft durchzuschütteln und Konkurrenten wie Eli Lilly zu beeinflussen. Auf kurze Sicht stärken die Ergebnisse Boehringers Position auf dem MASH-Behandlungsmarkt und argumentieren für eine Erhöhung der Investitionen in Phase-III-Studien. Auf lange Sicht könnte die Bestätigung dieser Ergebnisse in Phase-III-Studien zu einer Verschiebung des Paradigmas bei der MASH-Verwaltung führen, die Patienten zugute kommt und möglicherweise die Wettbewerbsdynamik der pharmazeutischen Industrie in diesem Fachgebiet beeinflusst.
Wussten Sie schon?
- Metabolische Dysfunktions-assoziierte Steatohepatitis (MASH): Eine fortschreitende Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), die durch Leberentzündung und -schädigung gekennzeichnet ist, verursacht durch Fettansammlung. MASH kann zu starken Vernarbungen (Fibrose) und Zirrhose der Leber führen.
- GLP-1/Glukagon-Rezeptor-Dualagonist: Ein Typ von Medikament, das sowohl den Glukagon-like-Peptid-1-Rezeptor (GLP-1) als auch den Glukagonrezeptor aktiviert. Diese duale Wirkung hilft bei der Glukosekontrolle, der Appetitreduzierung und kann potenziell die Lebergesundheit verbessern, indem sie die Fettansammlung und die Entzündung in der Leber reduziert.
- Phase-II- und Phase-III-klinische Studien: Phase-II-Studien bewerten die Wirksamkeit des Medikaments für eine bestimmte Indikation und beurteilen häufige kurzfristige Nebenwirkungen und Risiken. Phase-III-Studien bewerten weiterhin seine Wirksamkeit und Sicherheit in einer größeren Population und unter verschiedenen Bedingungen, wobei sie es oft mit Standard- oder äquivalenten Behandlungen vergleichen. Diese Phasen sind entscheidend im Zulassungsverfahren der Arzneimittelbehörden.