Veeva Summit Europe: KI und Automatisierung in der Arzneimittelentwicklung
Veeva R&D-Gipfel Europa präsentiert Fortschritte bei AI und Automatisierung in der Arzneimittelentwicklung
Der kürzlich in Madrid stattgefundene 10. Veeva R&D-Gipfel Europa hat die wichtigen Rollen hervorgehoben, die KI, Automatisierung und Zusammenarbeit bei der Beschleunigung des Arzneimittelentwicklungsprozesses spielen. Angehörige der Branche, darunter Sponsoren, Auftragsforschungsorganisationen (CROs) und Patientenvertreter, diskutierten über die entscheidende Nutzung von KI und Automatisierung ohne Erhöhung der bestehenden Arbeitsbelastung. Bemerkenswert ist, dass Veeva Systems derzeit an einer Programmierschnittstelle (API) arbeitet, die nahtlos in vorhandene KI-Technologien integriert werden kann, mit dem Ziel, die Datenverwaltung und die regulatorischen Interaktionen zu optimieren. Darüber hinaus teilte Novo Nordisk seine ehrgeizige Vision mit, den Zeitrahmen für die Einrichtung von Studien bis 2026 auf einen Tag zu reduzieren, indem KI eingesetzt und enge Partnerschaften mit CROs eingegangen werden. Darüber hinaus betonte der Gipfel die Bedeutung von KI bei der Erforschung von Zusatzanzeigen für Arzneimittelkandidaten und bei der Einhaltung regulatorischer Standards.
Schlüsselergebnisse
- Diskussionen über KI und Automatisierung auf dem Veeva R&D-Gipfel Europa mit dem Ziel, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.
- Veevas Bemühungen, KI über eine API nahtlos in die bestehenden Technologien der Kunden zu integrieren, um die Datenverwaltung zu vereinfachen.
- Novo Nordisks ehrgeiziges Ziel, die Einrichtungsdauer von Studien bis 2026 auf einen Tag zu reduzieren, mithilfe von KI.
- KI-Potenzial zur Identifizierung regulatorischer Fragen in Einreichungen, wodurch die Zusammenarbeit verstärkt wird.
- Fortlaufende Diskussion über die Rolle von KI bei der Übertragung von Daten aus elektronischen Patientenakten (EHRs) in elektronische Daten Capture (EDC)-Systeme aufgrund möglicher Belastungen für klinische Standorte.
Analyse
Der thematische Schwerpunkt auf KI und Automatisierung auf dem Veeva R&D-Gipfel Europa verdeutlicht eine Verschiebung hin zu Effizienz und Zusammenarbeit im Bereich der Arzneimittelentwicklung. Veevas Strategie zur API-Integration birgt das Potenzial, die Datenverwaltung für pharmazeutische Unternehmen und regulatorische Einrichtungen zu verbessern und gleichzeitig die Einhaltung von Compliance-Maßnahmen zu stärken und die Arbeitsbelastung zu verringern. Novo Nordisks ambitioniertes Vorhaben, die Dauer der Studieneinrichtung erheblich zu verkürzen, könnte eine umfassende Branchenveränderung einleiten, indem es neue Maßstäbe für Geschwindigkeit und Effizienz setzt. Allerdings wirft der Branchenverlass auf KI für den Datenübertragungsprozess von elektronischen Patientenakten (EHRs) zu elektronischen Daten Capture (EDC)-Systemen Fragen hinsichtlich möglicher Belastungen für klinische Standorte auf. Obwohl diese technologischen Fortschritte das Arzneimittelzulassungsverfahren beschleunigen können, ist ein sorgfältiger Ansatz erforderlich, um eine Überlastung von Anbietern im Gesundheitswesen zu vermeiden.
Haben Sie gewusst?
- Veeva R&D-Gipfel Europa: Eine jährliche Veranstaltung, die sich der Forschung und Entwicklung in den pharmazeutischen und Lebenswissenschaften widmet und Gespräche über technologische Neuerungen und Branchentrends umfasst.
- CROs (Auftragsforschungsorganisationen): Einrichtungen, die den pharmazeutischen, biotechnologischen und Medizinprodukteindustrien Unterstützung bieten, indem sie Forschungsdienstleistungen auslagern, darunter die Verwaltung klinischer Studien und regulatorischer Prozesse.
- EHRs (Elektronische Patientenakten) und EDC (Electronic Data Capture): EHRs sind digitale Speicherorte für die medizinische Vorgeschichte von Patienten, die sensible Gesundheitsinformationen enthalten, während EDC-Systeme für die elektronische Erfassung klinischer Daten hauptsächlich in humanen klinischen Studien konzipiert wurden. Die laufende Debatte über die Rolle der KI bei der Datenübertragung von EHRs zu ED